XXXX科技有限公司
20 年度GMP 培训计划 JL-XR-A0-XXX
内 部 培 训
序号
培训时间
课时（h）
计划培训内容
主讲人
培训地点
参加培训人员
培训方式
考核方式
1
1
医疗器械生产质量管理规范
公司会议室
公司全员
现场讲课
笔试
2
1
医疗器械生产质量管理规范
公司会议室
公司全员
现场讲课
3
1
医疗器械生产质量管理规范
公司会议室
公司全员
现场讲课
4
1
医疗器械生产质量管理规范
公司会议室
公司全员
现场讲课
5
0.5
生产安全与防护
公司会议室
生产部、质量部人员
现场讲课
笔试
6
1
卫生和环境知识
公司会议室
生产部、质量部、总体研发部人员
现场讲课
笔试
7
1
生物安全与生物环保
公司会议室
生产部、质量部人员
现场讲课
问答
8
2
技术标准文件
公司会议室
质量部全体人员
现场讲课
问答
9
1
洁净技术知识
公司会议室
生产部、质量部、总体研发部人员
现场讲课
笔试
10
1
安全、消防知识
公司会议室
公司全员
现场讲课
问答
11
1
YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范
公司会议室
公司全员
现场讲课
笔试
12
1
YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范
公司会议室
公司全员
现场讲课
13
1
YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范
公司会议室
公司全员
现场讲课
14
2
关键岗位人员操作规程
公司会议室
生产操作人员
现场讲课
问答
15
2
质量手册
公司会议室
公司全员
现场讲课
问答
16
1
GB18280《辐照灭菌》
公司会议室
生产部、质量部、总体研发部人员
现场讲课
问答
17
2
YY∕T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
公司会议室
公司全员
现场讲课
笔试
18
2
YY∕T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
公司会议室
公司全员
现场讲课
19
1
微生物知识
公司会议室
公司全员
现场讲课
笔试
20
2
设备部分管理、操作及维护
公司会议室
生产操作人员、质量部、总体研发部人员
现场讲课
问答
21
1
验证管理
公司会议室
生产操作人员、质量部、总体研发部人员
现场讲课
问答
22
2
程序文件
公司会议室
公司全员
现场讲课
问答
23
2
程序文件
公司会议室
公司全员
现场讲课
问答
24
4
医疗器械生产质量管理规范
—植入性医疗器械实施细则和检查评定标准
公司会议室
公司全员
现场讲课
笔试
25
4
医疗器械生产质量管理规范
—植入性医疗器械实施细则和检查评定标准
公司会议室
公司全员
现场讲课
26
4
医疗器械生产质量管理规范
—植入性医疗器械实施细则和检查评定标准
公司会议室
公司全员
现场讲课
27
4
医疗器械生产监督管理办法
公司会议室
公司全员
现场讲课
笔试
28
3
医疗器械生产质量管理规范检查管理办法
公司会议室
公司全员
现场讲课
笔试
29
2
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
公司会议室
公司全员
现场讲课
笔试
30
1
生产过程质量控制
公司会议室
公司全员
现场讲课
问答
31
2
岗位说明书
公司会议室
公司全员
现场讲课
问答
32
4
生产部卫生类管理文件
公司会议室
生产部、质量部、总体研发部人员
现场讲课
问答
33
2
生产部工艺规程文件
公司会议室
质量管理部、生产部各岗位主要人员
现场讲课
问答
外 部 培 训
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