质 量 风 险 评 估 表
质 量 风 险 评 估 表
第一部分 启动质量风险管理程序
、风险项目名称（确定问题）：
、风险管理小组
组长:成员:
组长:
成员:
其它资源要求
三、存在的危险源（填写以下内容或参见单独报告）
四、风险发生后的危害
五、目前的控制方式
计划
计划完成时间:计划幵始时间:
计划完成时间:
文件责任
审 核
审 核
批 准
质量风险分析报告编号:
质量风险评估表
编号:
第二部分 执行正式风险评估
、数据评估（总结数据的充分性，有效性及其他相关方面）
二、风险识别（总结以下风险识别）
三、风险分析及评估（汇总和/或附上FMEA分析表或HACC分析表格） 附件确认:
签名/日期
（续前页）
质量风险评估表
编号:
四、风险控制实施的标准
编号:
第三部分：风险控制执行完毕后的风险再评估
、控制方式实施后的风险结果